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보건복지부는 2024년 상반기에 5개의 유전자검사기관이 소비자 대상 직접 시행 (Direct To Consumer, DTC) 유전자검사역량 인증을 받았다고 밝혔다. 이번 5개 유전자검사기관 추가 인증으로 DTC 인증 제도가 시행된 지 약 2년 만에 총 14개의 기관이 인증을 획득하게 됐다.
※ DTC인증 : DTC 유전자검사기관이 소비자 건강을 위한 검사를 높은 정확도로 시행하는지, 소비자의 유전정보를 보호하고 정확히 결과를 전달할 수 있는지 등 역량을 평가하여 보건복지부가 인증
※ 5개 : ㈜에스씨엘헬스케어, ㈜미젠스토리, ㈜바이오니아, ㈜에이치엘사이언스, ㈜한스파마
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DTC 유전자검사역량 인증받은 유전자검사기관 명단
유전자검사를 신청하기 전에 DTC 인증 여부를 확인하여, 정부로부터 검증받은 14개 검사기관에서 안전한 DTC 유전자검사 서비스를 받기 바란다.
| 기관명 | 주소 | 전화번호 |
|---|---|---|
| ㈜랩지노믹스 | 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 700 (삼평동, 코리아바이오파크 B동 6층) | 031-628-0702 |
| ㈜마크로젠 | 서울특별시 강남구 테헤란로 238 (마크로젠빌딩) | 02-2180-7000 |
| ㈜메디젠휴먼케어 | 서울특별시 송파구 정의로 7길 6 (문정동, PNS홈즈타워 6층) | 02-555-9806 |
| ㈜미젠스토리 | 서울특별시 강서구 양천로 401, B동 1305호, 1306호 | 1644-4578 |
| ㈜바이오니아 | 대전광역시 유성구 테크노2로 71 바이오니아 글로벌센터 | 1588-9788 |
| ㈜에스씨엘헬스케어 | 경기도 용인시 기흥구 흥덕1로 13 (영덕동) 흥덕IT밸리 A동 25층 | 1811-4046 |
| ㈜에이치엘사이언스 | 경기도 의왕시 안양판교로 89 | 031-421-9903 |
| ㈜엔젠바이오 | 서울특별시 구로구 디지털로 288, 대륭포스트타워 1차 307호 | 02-867-9798 |
| ㈜엘에이에스 | 경기도 김포시 아라육로 16, 6층 | 02-3486-0911/2 |
| 인바이츠바이오코아㈜ | 서울특별시 금천구 디지털로9길 33 (가산동) | 02-2027-6200 |
| 제노플랜코리아㈜ | 서울특별시 서초구 강남대로 465 교보타워 B동 21층 | 02-508-1279 |
| ㈜클리노믹스 | 울산광역시 울주군 언양읍 유니스트길 50 울산과학기술원 251동 312호 | 070-8286-6966 |
| ㈜테라젠헬스 | 경기도 성남시 분당구 판교역로 240 (삼환하이팩스A동) 10층 1003호 | 1522-2375 |
| ㈜한스파마 | 서울특별시 송파구 정의로8길 7, 한스빌딩 | 02-2203-8855 |
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DTC 변경인증 기관 명단
최근 보건복지부는 2사분기 변경인증에서 추가 신청된 검사항목을 검토하여 DTC 유전자검사 항목을 기존 181개에서 190개까지 확대하였다. 이번에 추가된 항목에는 글루텐 불내증, 잔디 과민반응 등의 질병 유사 항목이 포함되었다.
※ 70개 (2022.12월) → 101개 (2023.6월) → 165개 (2023.12월) → 181개 (2024.3월) → 190개 (2024.6월)
| 기관명 | 인증 항목 (파랑 : 신규항목) |
|---|---|
| ㈜마크로젠 | 계란 과민 반응, 계절을 탈 가능성, 골강도, 과일 선호도, 귀지 유형, 글라이신 농도, 글루텐 불내증, 기미, 꽃가루 과민 반응, 땅콩 과민 반응, 루테인 농도, 수면습관/시간, 식사 습관, 아스파라긴 농도, 엉덩이 둘레, 이완기 혈압, 인 농도, 입덧, 잔디 과민 반응, 주근깨, 추위 적응력, 카르니틴 농도, 칼륨 배출, 콩류 선호도, 탄수화물 음식 선호도, 허리 둘레, 허벅지 근육량 |
| ㈜제노플랜코리아 | LDL 콜레스테롤 농도, 간식류 선호도, 과일 선호도, 구리 농도, 글라이신 농도, 글루타민 농도, 글루타티온 농도, 나트륨 배출, 단맛 선호도, 라이신 농도, 마그네슘 농도, 메티오닌 농도, 모기 물리는 빈도, 모기 물린 후 가려운 정도, 모기 물림 크기, 배변 빈도, 비타민 A 농도, 비타민 B12 농도, 비타민 C 농도, 비타민 D 농도, 비타민 E 농도, 빛 재채기 반사, 스테아르산 농도, 심폐지구력, 쓴맛 선호도, 아스파라긴 농도, 아연 농도, 엉덩이뼈 크기, 에이코사펜타엔산 농도, 올레산 농도, 월경 주기, 유제품 선호도, 이노시톨 농도, 이소류신 농도, 주근깨, 죽 선호도, 중성지방 농도, 지방 음식 선호도, 짠맛 선호도, 차류 선호도, 척추뼈 크기, 철 저장 농도, 카페인대사, 칼슘 농도, 콜레스테롤, 콩류 선호도, 타우린 농도, 트레오닌 농도, 향신료류 선호도, 허리 둘레, 허벅지 근육량, 혈당 |
| ㈜테라젠헬스 | 간 지방, 골질량, 귓불, 단맛 선호도, 식사 습관, 쓴맛 선호도, 월경 주기, 일자로 이어진 눈썹, 피부노화, 헤어라인 |
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DTC 인증제 가이드라인 개정 사항
1. 신규 항목 신청 절차
1) 유전자검사목적별 유전자검사항목 정보 기입
① “DTC 유전자검사 검사역량인증처리기관” 페이지 상단에서 검사기관별 ID로 로그인 합니다.
② DTC 유전자검사 항목은 아래와 같이 구분되므로, 유전자검사기관은 해당 기관에서 신청하려는 항목이 기존 항목인지 또는 아직 서비스 중이지 않은 신규 항목인지 먼저 확인하시길 바랍니다. (홈페이지 내 인증항목 검색)
③ 신규 항목일 경우 아래 분류기준 중 하나를 선택하여 신청하여야 하며, 항목명은 국문명과 영문명으로 각각 기재합니다.
| 대분류 | 중분류 | |
| A. 영양, 생활습관 및 신체적 특징에 따른 질병의 예방을 위한 유전자검사 | 가군 | · 건강관리와 관련성 낮은 항목 ※ 예컨대, 와인 선호도, 모기 물리는 빈도, 왼손/오른손 잡이 등 호기심에 기반한 항목 |
| 나군 | · 건강관리와 간접적 관련성이 있는 항목 ※ 예컨대, 비타민 C 농도, 짠맛 민감도 등 일반적인 건강 관리에서 고려될 수 있는 항목 |
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| 다군 | · 건강관리와 관련된 질병유사항목 ※ 예컨대, 콜레스테롤, 혈압, 혈당, 복부비만 등 질병 예방을 위한 건강 관리 차원에서 고려될 수 있는 항목. 단, 의사 처방 하에 시행되는 질병 진단 지표는 신청 불가 |
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| B. 유전적 혈통을 찾기 위한 유전자검사 | ||
※ 신청한 중분류는 보건복지부에 의해 조정 가능
