의약품 안전사용 서비스, 의약품 부작용 피해구제 정보제공 사업

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의약품 안전사용 서비스란?

의약품 안전사용 서비스 신청방법 : 의약품 부작용 피해구제로 도움을 받았다면 정보활용 동의서를 제출하면 된다. 정보활용 동의서는 카카오톡 또는 이메일 (kids_karp@drugsafe.or.kr)로 요청하면 동의서 링크를 받을 수 있다.

한국의약품안전관리원

의약품 부작용을 경험한 환자가 동일·유사 계열의 의약품에 다시 노출되면 중증 부작용이 나타날 수 있다. 따라서 식약처·안전원·심평원은 2020년 12월부터 의약품 안전사용 서비스 (DUR) 시스템 내 환자별 부작용 데이터베이스 (DB)를 구축하고 의료진에게 알림 (팝업)창으로 피해구제를 받은 이력이 있는 환자의 부작용 정보를 제공해왔다.

※ 해당 성분의 부작용으로 진료비 등 피해구제를 받고 ‘개인정보 수집·이용·제3자 정보’의 제공에 동의한 사람

※ 의약품 부작용 피해구제 시 등록된 부작용 명칭과 원인 의약품, 부작용 발생 추정일

피해구제를 받은 환자 전체를 대상으로 환자별 부작용 정보를 시스템에서 관리·선별하고 기관 간 전산으로 정보의 송·수신이 가능해져 의약품 안전사용 서비스 (DUR)로 환자의 부작용 정보를 효율적으로 제공하게 되며, 또한 의약품 안전사용 서비스 (DUR)로 환자의 부작용 정보를 제공하기 위한 개인정보 제공 동의서를 모바일 또는 전자우편으로도 제출할 수 있도록 편의성을 높였다.

※ kids_karp@drugsafe.or.kr로 동의서 링크 전용을 요청

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의약품 부작용 피해구제 정보제공 사업

내가 겪었던 약 부작용 피해, 또 겪지 않을까 걱정하지 마세요!

만약 부작용을 겪었던 의약품이 또 처장, 조제된다면, 의약사에게 나의 부작용 정보 알림이 보내집니다.

① 목적 : 의약품 부작용 피해구제를 받은 환자의 부작용 재발 사전 예방

② 정보 제공 방법 : (식약처·복지부) ‘피해구제 환자의 부작용 정보’를 의약품 안전사용 서비스 시스템 (DUR)을 통해 의·약사에게 제공 → (의·약사) 부작용 발생 이력 확인 후 적절한 의약품 처방·조제

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의약품 부작용 피해구제 정보 제공 성분 목록

지금까지는 부작용 피해구제 이력이 많은 66개의 의약품 성분만 정보 제공이 되었지만, 앞으로는 피해구제 급여 지급이 이루어진 전 성분 (현재 113개)에 대해 정보를 제공해 더 촘촘하게 안전관리를 하게 되었습니다.

※ 현재 113개 : 부작용 발생과 인과관계가 명확하게 인정된 성분